RAYLYTIC NEWS

Kategorie: PROMs

AIQNET: Der vereinfachte Weg zur MDR-Zulassung

Die sich rasch verändernde Regulierungslandschaft in der EU erfordert innovative technologische Lösungen. Das von RAYLYTIC initiierte AIQNET zielt darauf ab, ein digitales Ökosystem zu schaffen, das die behördlichen Genehmigungsverfahren vereinfacht, indem es Herstellern von Medizinprodukten Zugang zu ethisch und datenschutzgerecht erhobenen, hochstrukturierten klinischen Daten bietet.

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Künstliche Intelligenz: Whitecloud Award-Nominierung für IMAST Abstract

Der für das International Meeting on Advanced Spine Techniques (IMAST) eingereichte Abstract „Ein neuer KI-basierter Algorithmus zur vollautomatisierten zervikalen Sagittalprofilvermessung. Eine Validierungsstudie an prä- und postoperativen Röntgenbildern von 129 Patienten“ wurde akzeptiert und für den diesjährigen Whitecloud Award nominiert. Die Arbeit stellt einen KI-basierten Algorithmus für die vollautomatisierte Bestimmung des sagittalen HWS-Profils mit exzellenter Reliabilität und Genauigkeit vor.

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MDR: Datenschutzrechtliche Unsicherheit für Kliniken

Im Mai dieses Jahres ist die Übergangsfrist für die 2017 in Kraft getretene Medical Device Regulation (MDR) ausgelaufen. Für Medizinprodukte-Hersteller heißt das, spätestens ab diesem Zeitpunkt die darin formulierten Anforderungen erfüllen zu müssen. Die neue Verordnung birgt allerdings auch Mehraufwand für die, die die medizinischen Daten erheben und an die Hersteller übermitteln: Ärzte und Kliniken.

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