Tiefe Expertise. Aussagekräftige Daten.

Imaging Core Lab Services

In klinischen Studien sorgt die Verarbeitung von Bildern für eine hohe Komplexität, wobei die Sicherstellung der Datenqualität ohne eine smarte Unterstützung eine schier nicht zu bewältigende Aufgabe ist.

Dieser Problemstellung haben wir uns angenommen und Lösungen entwickelt, die Bilddatenmanagement und Bildanalyse kinderleicht machen.

Mit unserem Imaging Core Lab profitieren sie, als Mitarbeitende eines Medizintechnikherstellers, einer CRO oder eines Krankenhauses, von einer automatischen Bildanalyse, die ihnen aussagekräftige und qualitätsgesicherte Daten für ihre Studien liefert. Per Knopfdruck.

Unsere Imaging Core Lab Services auf einen Blick

Über 30 Medizintechnikhersteller haben bereits im Rahmen diverser regulatorischer Verfahren mit komplexen Studiendesigns, z.B. Marktzulassungen und CE-Zertifizierungen, von der Präzision unserer vollautomatischen Bildanalyse profitiert.

KI-unterstützte,
vollautomatische Bildanalyse

Hochpräzise Bewertung von muskuloskelettaler Morphologie und Implantatleistung:

  • Automatische Bewertung von über 150 radiologischen Parametern

  • Unterstützung zahlreicher erfolgreicher Zulassungsanträge

  • Standardisierte Qualitätskontrollen
  • Radiologennetzwerk

    RAYLYTIC arbeitet mit einem Netzwerk von erfahrenen Radiologen für:

  • Blindgutachten

  • Radiologische Adjudikation

  • Konsistenz- und Plausibilitätsprüfungen
  • Bilddatenmanagement-Software

    Unsere UNITY-Plattform vereinfacht die Erhebung von Bilddaten und verbessert gleichzeitig ihre Qualität.

  • Einfaches Hochladen von Bilddaten per drag-and-drop

  • Automatische De-Identifizierung

  • Automatische Qualitätskontrollen zur Vermeidung duplizierter oder fehlerhafter Bilder
  • Beratungen zu Endpunkten und Studiendesign

    Wir sind anerkannte Experten in der Analyse und Bewertung von Parametern des Bewegungsapparates und bieten:

  • Empfehlungen für alle bilddatenbezogenen Aspekte von klinischen Studien

  • Konsultationen zu Studiendesigns

  • Erstellung von Berichten über den Studienverlauf (Vollständigkeit der Daten)
  • Entwicklung radiografischer Protokolle

    Unsere radiografischen Protokolle sind nach regulatorischen Anforderungen strukturiert und beinhalten u.a.:

  • Standardisierung der Bildgebungsmodalitäten sowie der Aufnahme- und Übertragungsprotokolle

  • Definition von Parametern und entsprechenden Analysemethoden

  • Anforderungen und Qualifikationen von Bildgutachtern
  • Schulung von Studienzentren und Projektmanagement

    Bei Bedarf unterstützt unser Experten-Team bei klinische Studien

  • durch umfassende Schulung der UNITY-Nutzer

  • bei der Erstellung von bildgebungsbezogenen eCRFs für die zentrale Bild-Qualitätssicherung/-analyse

  • bei Studiendesign und -umsetzung
  • Sparen sie bei ihrer klinischen Studie Zeit, Geld und Mühe.

    Mit Hilfe der automatisierten Bildanalyse und dem Expertenteam von RAYLYTIC können Sie wertvolle Ressourcen sparen und Zeit für Ihr Team zurückgewinnen.

    KI-basierte medizinische Bildanalyse

    RAYLYTIC ist ein führender Entwickler KI-basierter Algorithmen zur hochgenauen Analyse von zentralen quantitativen Parametern aus Standard-Röntgenbildern.

    Mögliche Anwendungen im Rahmen von klinischer Forschung sind:

    • Prä – und Postoperative Bewertung der muskuloskelettalen Morphologie

    • Bewertung der Implantatleistung

    • Standardisierung von Parameterdefinitionen

    • Schnelle Analyse von großen Datensätzen, z.B. medizinischen Registern

    Die Schnelligkeit und Genauigkeit der Algorithmen vereinfachen bildbezogene Arbeitsabläufe in klinischen Studien, indem sie Kliniker und Radiologen von zeitaufwändigen und subjektiven Messverfahren entlasten.

    Unsere Algorithmen sind Gegenstand zahlreicher wissenschaftlicher Veröffentlichungen. Sehen Sie mehr unten.

    Präsentiert auf

    Evidenzbasiertes Know-how in der muskuloskelettalen Bildanalyse

    Unsere Imaging Core Lab-Experten sind führend auf dem Gebiet der muskuloskelettalen Bildanalyse und arbeiten regelmäßig mit wichtigen Meinungsführern zusammen, um unsere Techniken zu validieren. Die Genauigkeit unserer Algorithmen wurde in zahlreichen Validierungsstudien bestätigt und in renommierten Journals publiziert.

    100+

    Klinische Studien

    30+

    Aktive Kunden

    11

    Länder

    Validierte und präzise Bildanalyse

    Imaging Core Lab Services für klinische Studien

    Die Functional X-Ray Analysis (FXA) Software unseres Imaging Core Labs analysiert genau und präzise über 150 radiologische Parameter der Wirbelsäule, Hüfte und Knie.

    Welche sind die am meisten nachgefragten Parametermessungen?

    Range of Motion (RoM) | Radiographic parameters by RAYLYTIC

    Wirbelsäule

    Range of Motion (RoM)

    Der maximale Bewegungsumfang, der häufig als Range of Motion (RoM) bezeichnet wird, ist ein quantitativer Parameter, der in der Bewertung der Wirbelfusion hinzugezogen wird.

    RoM wird als Winkeldifferenz zweier benachbarter Wirbel in der Beuge- und Streckhaltung eines Patienten gemessen und als absoluter Wert in Grad (°) angegeben.

    Die FXA-Software von RAYLYTIC misst RoM nachweislich 15-mal genauer als erfahrene Ärzte (Schulze et al., J Biomech 2011).

    Typ

    Quantitativ

    Bildtyp

    Laterale Flex/Ex

    Maßeinheit

    Grad (°) 

    Translational AP Motion | Radiographic parameters by RAYLYTIC

    Wirbelsäule

    Translatorische AP-Bewegung

    Ein weiterer quantitativer Parameter zur Beurteilung der Wirbelsäulenfusion, die translatorische AP-Bewegung (oder Instabilität), wird als Differenz der Listhese (Wirbelgleiten) in Flexion minus der Listhese in Extension ausgedrückt. 

    Die Werte sind in Millimetern angegeben. Positive Werte weisen auf eine Spondylolisthese hin, negative Werte auf eine Retrolisthese.

    Typ

    Quantitativ

    Bildtyp

    Laterale Flex/Ex

    Maßeinheit

    Grad (°) oder mm

    Cup Inclination and Anteversion | Radiographic parameters by RAYLYTIC

    Hüfte

    Inklination und Anteversion der Hüftpfanne

    Unter Pfanneninklination versteht man den Winkel in Grad (°) der Pfannenoberfläche gegenüber der horizontalen (medio-lateralen) Achse. 

    Die Anteversion der Pfanne ist der Winkel in Grad (°) der Pfannenoberfläche gegenüber der Symmetrieachse der Pfanne in der Frontalebene. 

    Zur Beurteilung dieser Parameter sind CAD-Modelle der Implantate erforderlich.

    Typ

    Quantitativ

    Bildtyp

    AP Beckenaufnahme

    Maßeinheit

    Grad (°) 

    Hip Implant Migration | Radiographic parameters by RAYLYTIC

    Hüfte

    Hüftimplantat-Migration

    Die Verschiebung des Hüftimplantatschafts relativ zum Oberschenkelbein (Femur) wird kranial-kaudal (mm) und medial-lateral (mm) gemessen. Die Winkelveränderung wird in Grad (°) gemessen.

    Die Bewegung der Hüftpfanne relativ zum Becken wird ebenfalls kranial-kaudal (mm) und medial-lateral (mm) gemessen.

    Typ

    Quantitativ

    Bildtyp

    AP Beckenaufnahme

    Maßeinheit

    mm

    Knie

    Implantatabrieb

    Abrieb ist ein Schlüsselfaktor, der die Lebensdauer orthopädischer Implantate beeinflusst, und bezieht sich auf die allmähliche Erosion und die anschließende Produktion von Mikropartikeln, die u.a. zu aseptischen Lockerungen führen können.

    In der Vergangenheit waren für die Quantifizierung der Abnutzung zusätzliche invasive Verfahren erforderlich. RAYLYTIC verwendet eine validierte, hochpräzise 2D-3D-Registrierungstechnik zur Verschleiß-Bestimmung in klinischen Röntgenbildern von Knieprothesen (Lutter et al. 2021, German Congress of Orthopaedics and Traumatology).

    Typ

    Quantitativ

    Bildtyp

    AP Knieaufnahme

    Maßeinheit

    mm

    Lower Limb Alignment | Radiographic parameters by RAYLYTIC

    Knie & Ganzbein

    Ausrichtung der unteren Gliedmaßen

    Die Beurteilung der Knieausrichtung anhand von Ganzbeinaufnahmen im Stehen (FLR) ist eine etablierte und standardisierte Methode zur Bestimmung der tragenden Achse des Beins unter Belastung (Erne et al., Diagnostics 2022).

    Typ

    Quantitativ

    Bildtyp

    AP Ganzbeinaufnahme

    Maßeinheit

    Grad (°) 

    Sind Sie bereit für die Messung von Röntgenparametern mit nur einem Knopfdruck?

    Unsere UNITY-Plattform macht das Hochladen und Analysieren von medizinischen Bildern einfach und schnell.