Für Medizintechnikhersteller

Umfassende Plattform für effizientes Management klinischer Studien

Unsere UNITY Plattform erlaubt Medizintechnikherstellern klinische Studien mit einem hohen Grad an Automatisierung und präzisen, medizinischen Bildgebungsanalysen durchzuführen.

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Alles in einer Plattform: PROMs, Einzelfallberichte und medizinische Bilddaten

Modular, skalierbar, gesetzeskonform: Unsere UNITY Plattform automatisiert die Erfassung konsistenter und vollständiger Daten für das effiziente sowie kostengünstige Management klinischer Zulassungs- und Post-Markt-Studien. Jedes Modul ist darauf ausgelegt, die Datenqualität ohne Mehraufwand zu verbessern. 

Erhöhen Sie die Qualität essenzieller Daten für klinische und PMCF-Studien sowie Post-Market Surveillance.

Clinical Trial Management System (CTMS)

Unser CTMS automatisiert manuelle Abläufe und fehleranfällige Aufgaben sowie die Qualitätssicherung. Dabei maximiert es Zeit- und Kostensparnisse und minimiert Datenintegritätsrisiken.

Imaging Core Lab Services

Wir bieten Ihnen branchenführende Imaging Core Lab Services und freuen uns, Ihre Studie von Anfang bis Ende zu begleiten.

Bilddatenmanagement

Die browserbasierte De-Identifizierung macht das Hochladen von Röntgen-, CT- und MRT-Bildern sicher und einfach.

Möchten Sie Ihre klinische Studie optimieren?

Unsere Plattform für klinische Studien vereint die automatisierte Datenerfassung und die KI-gestützte Analyse medizinischer Daten in einem System.

Leistungsbewertung von Implantaten mithilfe künstlicher Intelligenz

Mit unseren wissenschaftlich validierten Softwareanalysen komplexer radiologischer Parameter können Sie die Leistung Ihrer Produkte genau nachweisen.

Vollautomatische Messung von über 150 quantitativen radiologischen Parametern, wie z.B. Range of Motion, Abrieb und Migration.

360-Grad-Einblicke mit regelmäßig generierten, individualisierbaren Studienberichten.

Die UNITY-Plattform kann auch als privates, multizentrisches Register fungieren, um Sie bei der Erfassung von Real-World-Daten zu unterstützen. So können Sie die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Produkte kontinuierlich messen und nachweisen.

Sicher und datenschutzkonform von Anfang bis Ende

Wenn es sich um die Sicherheit und Vertraulichkeit von Patientendaten handelt, gehen wir keine Kompromisse ein.

Bilddaten lassen sich browserbasiert übertragen, inkl. DSGVO-konformer, automatisierter Anonymisierung vor Übertragung und Speicherung.

Datenintegration zwischen UNITY und bestehenden klinischen Systemen (KIS/PACS) mittels FHIR HL7 v2, v3

GCP, Managementsystem zertifiziert nach ISO 27001 und 13485

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Sie möchten wissen, ob und wie wir Ihnen helfen können?

Lesen Sie, wie unsere Partner die UNITY Plattform zur Durchführung regulatorisch komplexer klinischer Studien und unabhängige medizinische Bilddatenanalysen verwenden.

Vereinfachen Sie das Management klinischer Studien mit Hilfe unserer UNITY Plattform

Für Medizintechnikhersteller sind valide Ergebnisse aus klinischen Studien eine wesentliche Voraussetzung für die Marktzulassung. Doch diese sind oft langwierig und kostenintensiv zu erheben. Unsere UNITY Plattform bietet zahlreiche Vorteile, die das Management klinischer Studien vereinfachen und Ressourcen einsparen.

Schnelle
Einführung

Klinisches Fachpersonal in wenigen Stunden einführen und mit der Erfassung von Bilddaten und PROMs sowie CRFs innerhalb weniger Tage beginnen.

Reduzierte
Kosten

Sparen Sie bis zu sechsstellige Beträge, indem Sie fehlende oder falsche Daten in Echtzeit erkennen.

Weltklasse-betreuung

Unser Experten-Team für klinische Studien und Bilddatenanalyse freut sich, Sie bei der erfolgreichen Umsetzung Ihrer Studie zu unterstützen.

Eingesparte Zeit

Die automatisierte Datenerhebung erspart Ihnen manuelle Aufgaben und somit viel Zeit.

Intuitive Handhabung

Standardisierte Statistiken, vordefinierte Berichte und eine Filterfunktion sorgen für den Überblick über vorhandene und fehlende Daten.

Wir bei RAYLYTIC wissen, dass Medizintechnikhersteller vor einer einzigartigen Herausforderung stehen: der langfristigen, effizienten und gesetzeskonformen Erfassung diverser Daten, die die objektive Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Produkte belegen.

Vor diesem Hintergrund haben wir unsere UNITY Plattform entwickelt. Mit ihr können Medizinproduktehersteller mit weniger Anfragen und Kosten schnellere Marktzulassung erzielen. Jedes UNITY Modul ist darauf ausgelegt, vollständige und konsistente PROMs/PREMs, CRFs und Bilddaten zu erfassen. 

Zusammen mit unserem umfangreichen Repertoire an analytischen Dienstleistungen stellt RAYLYTIC nicht nur sicher, dass Ihre Studie reibungslos abläuft, sondern generiert auch wissenschaftliche Ergebnisse von höchster Qualität für Zulassungsanträge, Post-Market-Forschung, Publikationen und die evidenzbasierte Behandlung von Patienten.

Wie RAYLYTIC-Kunden von unseren Lösungen profitieren:

Da wir immer präzisere Instrumente für die Implantatinsertion entwickeln, brauchen wir bessere Methoden, um die postoperative Ausrichtung und Genauigkeit bei der Planung der Implantation zu beurteilen. Es scheint, als hätten Sie nicht nur diesen Bedarf gedeckt, sondern auch den Prozess der Gewinnung genauer Informationen automatisiert.

RUSSELL SCHENCK

Director of Clinical Affairs at Zimmer Biomet

Die UNITY-Plattform ist einfach zu bedienen und die Sammlung von PROMs/CRFs funktioniert einwandfrei im täglichen Gebrauch. Auch die automatische Anonymisierung der hochgeladenen Bilddaten und deren statistische Auswertung sind äußerst hilfreich.

PROF. MICHAEL PUTZIER

Chief Senior Physician at the Center for Musculoskeletal Surgery/Charité Berlin

UNITY erleichtert es, Patientendaten und Ergebnismessungen auf ein höheres Niveau zu bringen. Das System ist einfach zu bedienen, der Bildupload funktioniert reibungslos und eine vollständige Datenanalyse wird schnell und gründlich bereitgestellt - einschließlich Diskussionen und Verbesserungsvorschlägen.

DR. NANCY LAMERIGTS

Former VP of Research and Marketing at Emerging Implant Technologies

Das RAYLYTIC-Team ist äußerst kompetent, fleißig und es macht Spaß, mit ihnen zu arbeiten. Sie lösen Probleme und bieten Unterstützung, wo immer es nötig ist, um ein Projekt zum Laufen zu bringen. Wir haben bereits mehrere Studien mit RAYLYTIC auf die Beine gestellt und arbeiten auch bei anderen Projekten zusammen.

DR. ANDREA WEILER

Director Medical Scientific Affairs at Aesculap/B. Braun

Wir haben Datenbanken für zwei retrospektive Studien einschließlich Bildanalysen mit RAYLYTIC erstellt. RAYLYTIC half uns bei der Gestaltung des eCRF, implementierte und schulte uns im Umgang mit der Datenbank, stellte uns die erforderlichen Dokumente zur Verfügung und ging weit darüber hinaus, um uns beim Erreichen unserer Ziele zu unterstützen. Die Zusammenarbeit mit RAYLYTIC ist fantastisch. Das Team ist hochprofessionell und kennt sich bestens mit der Durchführung klinischer retrospektiver Studien aus.

DR. LAMIA BOSLI

Manager Clinical Data Management at RQMIS

RAYLYTIC hat ein Produkt geschaffen, das alle Elemente umfasst, die ich für meine Forschung benötige, und das in höchster Qualität und Integrität. Darüber hinaus ist der beste Teil dieses Produkts tatsächlich der Kundenservice. Ich kann nicht genug betonen, wie tadellos das gesamte Team von RAYLYTIC ist, was dieses Produkt letztendlich noch besser macht!

LINDSAY OROSZ

Senior Manager Clinical Studies at Virginia Spine Institute

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