Effektives Clinical Trial Management System
UNITY Research
Auftragsforschungsinstitute und Studienzentren können mit UNITIY Research schnell und einfach Zulassungs- und Post-Market Studien für unterschiedliche Anforderungsprofile aufsetzen.
Dabei überzeugt das browser-basierte System durch eine effiziente Datenverwaltung und leistungsstarke Analyse- und Controlling-Werkzeuge.
Für CROs und Studienzentren
- Effiziente und kostengünstige Studiendurchführung
- Einfache Planung und Durchführung klinischer Studien und Prüfungen
- Interoperable Datennutzung zur MDR-konformen Bewertung der Sicherheit oder Leistung von Medizinprodukten
- DSGVO-konformer Zugriff auf medizinische und klinische Daten
- Zeitersparnis für Ihr Personal durch Automatisierung von Routineprozessen
Sie haben die Wahl zwischen zwei Betriebsarten:
Vollständig webbasiert
Sämtliche Fragebögen und Funktionen stehen sofort – auch in unterschiedlichen Sprachversionen – weltweit zur Verfügung.
Hybridbetrieb
Begeistern Sie Ihre Sponsoren mit einer exzellenten Studiendurchführung
Clinical Trial Management mit innovativer Software
Individuell • Übersichtlich • Automatisiert
UNITY Research inkl. RayView
Studienmanagement mit KI-unterstützter Bilddatenanalyse
- Über 100 radiologische Parameter (teil-)automatisiert messbar
- Direkte Anbindung an laufende Studien
- Automatisierte Benachrichtigungen, Echtzeit-Auswertungen, risikobasiertes Monitoring uvm.
UNITY Research inkl. RayView
Studienmanagement mit KI-unterstützter Bilddatenanalyse
- Über 100 radiologische Parameter (teil-)automatisiert messbar
- Direkte Anbindung an laufende Studien
- Automat. Benachrichtigungen, Echtzeit-Auswertungen, risikobasiertes Monitoring uvm.
KI-unterstützte Bilddatenanalyse mit direkter Studienanbindung
RAYLYTIC hat die Erfahrungen aus über 100 Studien im Bereich der Orthopädie genutzt, um UNITY Studies durch eine automatisierte, KI-unterstützte Bilddatenanalyse zu erweitern.
Mit der KI-basierten Software können Röntgen-, CT- oder MRT-Bilder in nur wenigen Sekunden automatisiert ausgewertet werden.
Die UNITY-Plattform beinhaltet einen cloudbasierten, intelligenten Bilddatenspeicher, über den Bilddaten an die UNITY-Plattform übertragen und somit direkt an die Studie angebunden werden. Durch die automatisierte Prüfung von Aufnahmedatum und Patientenzuordnung sowie eine integrierte Qualitätsbeurteilung wird die größtmögliche Datenqualität sichergestellt.
Dadurch werden Studienprozesse optimiert und enorm beschleunigt.
Hochpräzise Analyse von Bilddaten
RayView bietet eine zuverlässige Analyse von über 150 radiologischen Parametern: Sagittal Balance, Korrekturverlust, Bandscheibenhöhe, Segmentale Instabilität und Prothesenverschleiß.
Durch die Präzision der Analyse lassen sich auch aus kleineren Patientenkohorten aussagekräftige Schlussfolgerungen ziehen.
Auf diese Weise können studienrelevante Kosten deutlich reduziert werden.
Datenmanagementsystem mit hochflexiblem Datenbankdesign
Damit kann die Datenbank schnell und einfach an Ihre kundenindividuellen Anforderungen angepasst werden.
Alle studienrelevanten Daten auf einen Blick: Von Dashboards und Übersichten, Berichten über fehlende Daten und verständliche biostatistische Auswertungen.
Umfangreiche Datenanalyse- und Exportfunktionen inkl. Reportings sorgen für einen schnellen Überblick.
Datenmanagement-
system mit hochflexiblem Datenbankdesign
Damit kann die Datenbank schnell und einfach an Ihre kundenindividuellen Anforderungen angepasst werden.
Alle studienrelevanten Daten auf einen Blick: Von Dashboards und Übersichten, Berichten über fehlende Daten und verständliche biostatistische Auswertungen.
Umfangreiche Datenanalyse- und Datenexportfunktionen mit Reportings bieten Ihnen und Ihren Kunden jederzeit einen schnellen Gesamtüberblick.
Einfache
Datenintegration
Schnittstelle zwischen Ihrer Systemlandschaft (KIS, LIS, RIS, PACS) und der UNITY-Software auf Basis von HL7 v2, v3, CDA und FHIR.
DSGVO-konforme Datenübertragung
Browser-basierte Bilddatenübertragung inkl. DSGVO-konformer, automatisierter Anonymisierung vor der Übertragung und Speicherung.
Optimierte
Studienprozesse
Effiziente Erfassung und KI-basierte Analyse medizinischer Daten, wie Patientenberichte (PROMs), Prüfbögen (CRFs) und medizinische Bilder (CT, MRT, Röntgen) in einem System.
Qualitätskontrolle
und -sicherung
Validierung und Edit Checks, in Echtzeit.
Mid-study Changes für Protokollanpassungen in einer laufenden Studie.
Wie RAYLYTIC-Kunden von unseren Lösungen profitieren:
Da wir immer präzisere Instrumente für die Implantatinsertion entwickeln, brauchen wir bessere Methoden, um die postoperative Ausrichtung und Genauigkeit bei der Planung der Implantation zu beurteilen. Es scheint, als hätten Sie nicht nur diesen Bedarf gedeckt, sondern auch den Prozess der Gewinnung genauer Informationen automatisiert.
RUSSELL SCHENCK
Director of Clinical Affairs at Zimmer Biomet
Die UNITY-Plattform ist einfach zu bedienen und die Sammlung von PROMs/CRFs funktioniert einwandfrei im täglichen Gebrauch. Auch die automatische Anonymisierung der hochgeladenen Bilddaten und deren statistische Auswertung sind äußerst hilfreich.
PROF. MICHAEL PUTZIER
Chief Senior Physician at the Center for Musculoskeletal Surgery/Charité Berlin
UNITY erleichtert es, Patientendaten und Ergebnismessungen auf ein höheres Niveau zu bringen. Das System ist einfach zu bedienen, der Bildupload funktioniert reibungslos und eine vollständige Datenanalyse wird schnell und gründlich bereitgestellt - einschließlich Diskussionen und Verbesserungsvorschlägen.
DR. NANCY LAMERIGTS
Former VP of Research and Marketing at Emerging Implant Technologies
Das RAYLYTIC-Team ist äußerst kompetent, fleißig und es macht Spaß, mit ihnen zu arbeiten. Sie lösen Probleme und bieten Unterstützung, wo immer es nötig ist, um ein Projekt zum Laufen zu bringen. Wir haben bereits mehrere Studien mit RAYLYTIC auf die Beine gestellt und arbeiten auch bei anderen Projekten zusammen.
DR. ANDREA WEILER
Director Medical Scientific Affairs at Aesculap/B. Braun
Wir haben Datenbanken für zwei retrospektive Studien einschließlich Bildanalysen mit RAYLYTIC erstellt. RAYLYTIC half uns bei der Gestaltung des eCRF, implementierte und schulte uns im Umgang mit der Datenbank, stellte uns die erforderlichen Dokumente zur Verfügung und ging weit darüber hinaus, um uns beim Erreichen unserer Ziele zu unterstützen. Die Zusammenarbeit mit RAYLYTIC ist fantastisch. Das Team ist hochprofessionell und kennt sich bestens mit der Durchführung klinischer retrospektiver Studien aus.
DR. LAMIA BOSLI
Manager Clinical Data Management at RQMIS
RAYLYTIC hat ein Produkt geschaffen, das alle Elemente umfasst, die ich für meine Forschung benötige, und das in höchster Qualität und Integrität. Darüber hinaus ist der beste Teil dieses Produkts tatsächlich der Kundenservice. Ich kann nicht genug betonen, wie tadellos das gesamte Team von RAYLYTIC ist, was dieses Produkt letztendlich noch besser macht!
LINDSAY OROSZ
Senior Manager Clinical Studies at Virginia Spine Institute