Für CROs & Studienzentren
Automatisiertes Clinical Trial Management
Sie kennen das gut: Große Mengen unstrukturierter Daten sorgen in multizentrischen Studien schnell dafür, dass man den Überblick verliert.
Deshalb haben wir die UNITY-Plattform entwickelt – eine all-in-one Lösung für die automatisierte Erhebung und Auswertung klinischer Daten. Das Besondere? Unser Modul für KI-basierte Bilddanalyse.
Verbessern Sie die Qualität Ihrer Daten – völlig automatisch
Unsere UNITY Plattform besteht aus frei kombinierbaren Modulen zur Datenerhebung und Studienverwaltung.
Laden und übertragen Sie Bilddaten sicher und gesetzeskonform.
- Automatische browserbasierte Erkennung und Anonymisierung von Bilddaten
- Integrierter DICOM-Viewer
- Automatische Bildqualitätskontrollen
Unsere branchenführende Imaging Core Lab Services bieten:
- Präzise Bildanalyse
- Ein Netzwerk erfahrener Radiologen
- Konsultationen zum Studiendesign, Endpunktauswahl, Dateninterpretation
Erheben Sie vollständige und konsistente PROMs, Fallberichte und Bilddaten.
- PROMs aus allen medizinischen Fachrichtungen
- Automatische Validierung von Dateneingaben bzgl. Plausibilität
- Benutzerdefinierbare Fragebögen, wie z.B. für unerwünschte Ereignisse
Reduzieren Sie manuelle Aufgaben mit einem Höchstmaß an Automatisierung.
- Automatische Benachrichtungen an Patienten und Studienzentren
- Anzeige von Studienergebnissen und Datenvollständigkeit in Echtzeit
- Integration mit gängigen KIS-Systemen
Endlich eine Plattform, die beides kann.
Unsere all-in-one UNITY-Plattform vereint die automatische Erhebung mit KI-basierter Bilddanalyse.
KI-basierte Bildanalyse – konsistent und genau
Kombinieren Sie automatische Datenerhebung mit wissenschaftlich validierter, KI-basierter Bildanalyse, um aussagekräftige Daten für Ihre klinische Studie zu generieren.
Automatische und präzise Analyse von über 150 radiologischen Parametern, inkl. Range of Motion (RoM), Implantatabrieb und -migration sowie translationale AP-Bewegung.
Die UNITY-Plattform überprüft automatisch, ob hochgeladene Bilder den Studienprotokollen entsprechen.
Die automatische browserbasierte Anonymisierung von Bilddaten stellt sicher, dass Ihre Studie regulatorisch konform bleibt.
360-Grad-Einblicke für Sponsoren und Studienzentren
Schnelles Datenbanksetup, konsistente Daten, einfache Änderungen während der Studie.
Auftragsforschungsinstitute und Studienzentren können mit der UNITY-Plattform effizient Zulassungs- und Post-Market-Studien für unterschiedliche Anforderungsprofile implementieren.
Von der Protokolldefinition über Datenerhebung und -analyse, bis hin zu Statistiken und Studienabschluss profitieren Sie vom hochtransparenten “single-source-of-truth” Ansatz.
Mit übersichtlichen Dashboards und anpassbaren Berichten können Sie Rekrutierungs- und Teilnehmerzahlen, unerwünschte Ereignisse und den Status unterschiedlicher Endpunkte einfach visualiseren.
Push-Benachrichtigungen sorgen dafür, dass alle Beteiligten rechtzeitig über anstehende Besuche, Fragebögen und Fristen informiert werden.
Entwickelt für Studienzentren
Uns ist wichtig, dass die Lösung für Sie funktioniert. Die schnelle und unkomplizierte Studienverwaltung gelingt durch:
Sponsoren und Monitore können auf unkomplizierte Weise Queries auslösen und verwalten. Die Kommunikation mit Studienzentren läuft so einfach wie das Senden einer SMS.
Medizinisches Kodieren leicht gemacht: automatische Zuordnung von Codes, Berücksichtigung von Synonymen und Erkennen von Kodierungskonflikten.
Optionale Schnittstelle zwischen klinischen Anwendungen (HIS, LIS, RIS, PACS) und der UNITY-Plattform auf der Basis von HL7 vs 2, HL7 v3, CDA und FHIR. Die Plattform kann zudem als White-Label-Lösung verwendet werden.
Bessere Daten. Keine Abstriche.
Erfahren Sie mehr darüber, wie wir unseren Partnern helfen, komplexe klinische Studien problemlos durchzuführen.
Eine Plattform. Zwei Betriebsmodi.
Um den Anforderungen Ihrer klinischen Studie am besten gerecht zu werden, ist die UNITY-Plattform als vollständig webbasierte SaaS oder klinikintegrierte Version erhältlich.
Vollständig webbasiert
Die Software-as-a-Service-Lösung (SaaS) ist sofort nutzungsbereit. UNITY OUTCOME – das Modul zur Erhebung von PROMs – benötigt wenig bis gar keine Wartung. Neue Updates stehen allen Benutzern sofort zur Verfügung.
Sie erhalten ein einstündiges Schulungs-Webinar, um in kürzester Zeit mit der Erhebung von diversen Fragebögen und klinischen Daten starten zu können.
UNITY OUTCOME ist in der EU ein Medizinprodukt der Klasse I nach Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU).
Klinikintegriert
Nur ein Klick von Ihrem KIS entfernt: Durch eine Schnittstellenanbindung wird die UNITY-Plattform mit Ihrer vorhandenen technischen Infrastruktur verbunden (KIS, Terminplanungssoftware, Archivsysteme wie PACS).
Diese Version gewährleistet den Schutz und die Vertraulichkeit von patientenbezogenen Daten. Diese verlassen niemals das Krankenhaus. Nur verschlüsselte Informationen ohne Patientenbezug werden an die UNITY-Plattform übermittelt.
Pseudonymisierte Patientendaten werden automatisch zwischen der UNITY-Plattform und Ihren bestehenden Systemen synchronisiert. Damit hat das Krankenhauspersonal fortlaufend Zugriff auf z.B. Fragebogenergebnisse.
Unser Know-how. Ihre erfolgreiche Studie.
Kurzes
Onboarding
Gesparte
Zeit
Reduzierter Nachrekrutierungs-bedarf
Einfache
Handhabung
Erklassiger
Support
Medizinische Bilddaten, wie z.B. Röntgen-, MRT- und CT-Bilder, können direkte Einblicke in die Wirksamkeit einer Behandlung ermöglichen. So können Nachweise zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten schneller geliefert werden. Dennoch machen komplexe Studien- und regulatorische Anforderungen die Durchführung einer Studie oft kompliziert.
Unsere skalierbare und modulare UNITY-Plattform hilft Auftragsforschungsinstituten beim effizienten Management von klinischen Studien. Dank der browserbasierten Anonymisierung von Bilddaten in der UNITY-Plattform können Studienzentren DICOM-Dateien hochladen, übermitteln und speichern. Auftragsforschungsinstitute profitieren gleichzeitig von UNITYs integrierter Bildklassifizierung zur automatischen Verbesserung der Datenqualität in großen klinischen Studien mit bildgebenden Endpunkten. Dadurch werden die Zeit sowie Aufwand für das effiziente Management klinischer Studien reduzieren.
Unsere Geschäfts- und Datenspeicherprozesse sind nach ISO 27001 und ISO 13485 zertifiziert.
Wie RAYLYTIC-Kunden von unseren Lösungen profitieren:
Da wir immer präzisere Instrumente für die Implantatinsertion entwickeln, brauchen wir bessere Methoden, um die postoperative Ausrichtung und Genauigkeit bei der Planung der Implantation zu beurteilen. Es scheint, als hätten Sie nicht nur diesen Bedarf gedeckt, sondern auch den Prozess der Gewinnung genauer Informationen automatisiert.
RUSSELL SCHENCK
Director of Clinical Affairs at Zimmer Biomet
Die UNITY-Plattform ist einfach zu bedienen und die Sammlung von PROMs/CRFs funktioniert einwandfrei im täglichen Gebrauch. Auch die automatische Anonymisierung der hochgeladenen Bilddaten und deren statistische Auswertung sind äußerst hilfreich.
PROF. MICHAEL PUTZIER
Chief Senior Physician at the Center for Musculoskeletal Surgery/Charité Berlin
UNITY erleichtert es, Patientendaten und Ergebnismessungen auf ein höheres Niveau zu bringen. Das System ist einfach zu bedienen, der Bildupload funktioniert reibungslos und eine vollständige Datenanalyse wird schnell und gründlich bereitgestellt - einschließlich Diskussionen und Verbesserungsvorschlägen.
DR. NANCY LAMERIGTS
Former VP of Research and Marketing at Emerging Implant Technologies
Das RAYLYTIC-Team ist äußerst kompetent, fleißig und es macht Spaß, mit ihnen zu arbeiten. Sie lösen Probleme und bieten Unterstützung, wo immer es nötig ist, um ein Projekt zum Laufen zu bringen. Wir haben bereits mehrere Studien mit RAYLYTIC auf die Beine gestellt und arbeiten auch bei anderen Projekten zusammen.
DR. ANDREA WEILER
Director Medical Scientific Affairs at Aesculap/B. Braun
Wir haben Datenbanken für zwei retrospektive Studien einschließlich Bildanalysen mit RAYLYTIC erstellt. RAYLYTIC half uns bei der Gestaltung des eCRF, implementierte und schulte uns im Umgang mit der Datenbank, stellte uns die erforderlichen Dokumente zur Verfügung und ging weit darüber hinaus, um uns beim Erreichen unserer Ziele zu unterstützen. Die Zusammenarbeit mit RAYLYTIC ist fantastisch. Das Team ist hochprofessionell und kennt sich bestens mit der Durchführung klinischer retrospektiver Studien aus.
DR. LAMIA BOSLI
Manager Clinical Data Management at RQMIS
RAYLYTIC hat ein Produkt geschaffen, das alle Elemente umfasst, die ich für meine Forschung benötige, und das in höchster Qualität und Integrität. Darüber hinaus ist der beste Teil dieses Produkts tatsächlich der Kundenservice. Ich kann nicht genug betonen, wie tadellos das gesamte Team von RAYLYTIC ist, was dieses Produkt letztendlich noch besser macht!
LINDSAY OROSZ
Senior Manager Clinical Studies at Virginia Spine Institute