UNITY Research

für CROs und Studienzentren

Effektives Clinical Trial Management System

UNITY Research

Auftragsforschungsinstitute und Studienzentren können mit UNITIY Research schnell und einfach Zulassungs- und Post-Market Studien für unterschiedliche Anforderungsprofile aufsetzen.

Dabei überzeugt das browser-basierte System durch eine effiziente Datenverwaltung und leistungsstarke Analyse- und Controlling-Werkzeuge.

Für CROs und Studienzentren

Sie haben die Wahl zwischen zwei Betriebsarten:

Vollständig webbasiert
Jede Klinik ist mit geringstmöglichem Aufwand praktisch sofort einsatzbereit. Wir unterstützen die Einführung der Anwender über ein ca. einstündiges Webinar.

Sämtliche Fragebögen und Funktionen stehen sofort – auch in unterschiedlichen Sprachversionen – weltweit zur Verfügung.
Hybridbetrieb
Dieser kombiniert das bekannte Webinterface mit der Anbindung an Systeme wie das Krankenhausinformationssystem. Dadurch entfallen manuelle Schritte der Patientenanlage und Daten können über UNITY als Quellsystem erfasst (Source Data Capture) und an andere Kliniksysteme verteilt werden.

Begeistern Sie Ihre Sponsoren mit einer exzellenten Studiendurchführung

Clinical Trial Management mit innovativer Software

Individuell • Übersichtlich • Automatisiert

  • Studien mit nur wenigen Klicks erstellen

    Untersuchungszeiträume, Toleranzen, Modalitäten und vieles mehr können Sie ganz einfach per Drag and Drop zusammenstellen. Zahlreiche Dashboards erleichtern die Übersicht.

  • Einfache Konfiguration der Startseite (Dashboard)

    Die Startseite kann individuell an die jeweilige Zielgruppe angepasst werden. Studienleitung, Klinikpersonal, Monitor, Sponsoren und Patienten sehen genau die Informationen, die Sie benötigen.

  • Automatische Auswertung und Analysen

    Mit UNITY Studies können Sie schnell und einfach Berichte oder Statistiken generieren. Dank eines farbkodierten Dashboards sowie Filter- und Sortierfunktion sehen Sie sofort, ob ein Datensatz vollständig ist oder Informationen fehlen.

  • Höchste Qualität und Datenschutz

    Unsere Software entspricht allen datenschutzrechtlichen Anforderungen regulatorischer Behörden, wie HIPAA, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820, IEC 62304, ISO 13485, ISO 27001, DSGVO und BDSG.

  • Effiziente und fehlerfreie Studiendurchführung

    Ein zentralisiertes Datenhandling und die Automatisierung fehleranfälliger Routineaufgaben optimieren das Management von Zulassungs- und Post-Market (PMCF)-Studien.

  • UNITY Whitelabel

    UNITY ist auch als Whitelabel erhältlich, damit Ihre Nutzer sich wie in Ihrem hauseigenen System zurechtfinden.

UNITY Research inkl. RayView

Studienmanagement mit KI-unterstützter Bilddatenanalyse

RAYLYTIC hat das digitale Studienmanagement um eine automatisierte, KI-unterstützte Bilddatenanalyse erweitert (zugelassen als MDD konformes Medizinprodukt). Die Entwicklung der RayView Technologie basiert auf den Erfahrungen aus über 100 betreuten Studien (Post-Market Surveillance, IDE, Register und Forschung) in Europa und den USA.

UNITY Research inkl. RayView

Studienmanagement mit KI-unterstützter Bilddatenanalyse

RAYLYTIC hat das digitale Studienmanagement um eine automatisierte, KI-unterstützte Bilddatenanalyse erweitert. Genau hierfür hat RAYLYTIC die Kombination aus UNITY Studies und der KI-unterstützten Bilddatenanalyse RayView (zugelassen als MDD konformes Medizinprodukt) entwickelt. Die Entwicklung der RayView Technologie basiert auf den Erfahrungen aus über 100 betreuten Studien (Post-Market Surveillance, IDE, Register und Forschung) in Europa und den USA.

KI-unterstützte Bilddatenanalyse mit direkter Studienanbindung

RAYLYTIC hat die Erfahrungen aus über 100 Studien im Bereich der Orthopädie genutzt, um UNITY Studies durch eine automatisierte, KI-unterstützte Bilddatenanalyse zu erweitern.

Mit der KI-basierten Software können Röntgen-, CT- oder MRT-Bilder in nur wenigen Sekunden automatisiert ausgewertet werden.

Die UNITY-Plattform beinhaltet einen cloudbasierten, intelligenten Bilddatenspeicher, über den Bilddaten an die UNITY-Plattform übertragen und somit direkt an die Studie angebunden werden. Durch die automatisierte Prüfung von Aufnahmedatum und Patientenzuordnung sowie eine integrierte Qualitätsbeurteilung wird die größtmögliche Datenqualität sichergestellt.

Dadurch werden Studienprozesse optimiert und enorm beschleunigt.

Hochpräzise Analyse von Bilddaten

RayView bietet eine zuverlässige Analyse von über 150 radiologischen Parametern: Sagittal Balance, Korrekturverlust, Bandscheibenhöhe, Segmentale Instabilität und Prothesenverschleiß.

Durch die Präzision der Analyse lassen sich auch aus kleineren Patientenkohorten aussagekräftige Schlussfolgerungen ziehen.

Auf diese Weise können studienrelevante Kosten deutlich reduziert werden.

Datenmanagementsystem mit hochflexiblem Datenbankdesign

Damit kann die Datenbank schnell und einfach an Ihre kundenindividuellen Anforderungen angepasst werden.

Alle studienrelevanten Daten auf einen Blick: Von Dashboards und Übersichten, Berichten über fehlende Daten und verständliche biostatistische Auswertungen.

Umfangreiche Datenanalyse- und Exportfunktionen inkl. Reportings sorgen für einen schnellen Überblick.

Datenmanagement-
system mit hochflexiblem Datenbankdesign

Damit kann die Datenbank schnell und einfach an Ihre kundenindividuellen Anforderungen angepasst werden.

Alle studienrelevanten Daten auf einen Blick: Von Dashboards und Übersichten, Berichten über fehlende Daten und verständliche biostatistische Auswertungen.

Umfangreiche Datenanalyse- und Datenexportfunktionen mit Reportings bieten Ihnen und Ihren Kunden jederzeit einen schnellen Gesamtüberblick.
Einfache
Datenintegration

Schnittstelle zwischen Ihrer Systemlandschaft (KIS, LIS, RIS, PACS) und der UNITY-Software auf Basis von HL7 v2, v3, CDA und FHIR.

DSGVO-konforme Datenübertragung

Browser-basierte Bilddatenübertragung inkl. DSGVO-konformer, automatisierter Anonymisierung vor der Übertragung und Speicherung.

Optimierte
Studienprozesse

Effiziente Erfassung und KI-basierte Analyse medizinischer Daten, wie Patientenberichte (PROMs), Prüfbögen (CRFs) und medizinische Bilder (CT, MRT, Röntgen) in einem System.

Qualitätskontrolle
und -sicherung

Validierung und Edit Checks, in Echtzeit.
Mid-study Changes für Protokollanpassungen in einer laufenden Studie.

Wie RAYLYTIC-Kunden von unseren Lösungen profitieren:

Die UNITY-Plattform ist einfach zu bedienen und das Erfassen von PROMs/CRFs funktioniert einwandfrei im täglichen Gebrauch. Auch die automatische Anonymisierung der hochgeladenen Bilddaten und deren statistische Auswertung sind äußerst hilfreich.

PROF. MICHAEL PUTZIER

Chief Senior Physician at the Center for Musculoskeletal Surgery/Charité Berlin

UNITY erleichtert es, Patientendaten und Ergebnismessungen auf ein höheres Niveau zu bringen. Das System ist einfach zu bedienen, der Bildupload funktioniert reibungslos und eine vollständige Datenanalyse wird schnell und gründlich bereitgestellt - einschließlich Diskussionen und Verbesserungsvorschlägen.

DR. NANCY LAMERIGTS

Former VP of Research and Marketing at Emerging Implant Technologies

Das RAYLYTIC-Team ist äußerst kompetent, fleißig und es macht Spaß, mit ihnen zu arbeiten. Sie lösen Probleme und bieten Unterstützung, wo immer es nötig ist, um ein Projekt zum Laufen zu bringen. Wir haben bereits mehrere Studien mit RAYLYTIC auf die Beine gestellt und arbeiten auch bei anderen Projekten zusammen.

DR. ANDREA WEILER

Director Medical Scientific Affairs at Aesculap/B. Braun

Wir haben Datenbanken für zwei retrospektive Studien einschließlich Bildanalysen mit RAYLYTIC erstellt. RAYLYTIC half uns bei der Gestaltung des eCRF, implementierte und schulte uns im Umgang mit der Datenbank, stellte uns die erforderlichen Dokumente zur Verfügung und ging weit darüber hinaus, um uns beim Erreichen unserer Ziele zu unterstützen. Die Zusammenarbeit mit RAYLYTIC ist fantastisch. Das Team ist hochprofessionell und kennt sich bestens mit der Durchführung klinischer retrospektiver Studien aus.

DR. LAMIA BOSLI

Manager Clinical Data Management at RQMIS

RAYLYTIC hat ein Produkt geschaffen, das alle Elemente umfasst, die ich für meine Forschung benötige, und das in höchster Qualität und Integrität. Darüber hinaus ist der beste Teil dieses Produkts tatsächlich der Kundenservice. Ich kann nicht genug betonen, wie tadellos das gesamte Team von RAYLYTIC ist, was dieses Produkt letztendlich noch besser macht!

LINDSAY OROSZ

Senior Manager Clinical Studies at Virginia Spine Institute

Onboarding-Service für die erfolgreiche Einführung eines Clinical Trial Management Systems