Ihre Bilddaten. Unsere Expertise.

Bilddatenmanagement

Medizinische Bilddaten sollen zu neuen Erkenntnissen führen, nicht zu mehr Stress.

Unmengen sensibler Daten, endlose Queries und hohe Datenschutzanforderungen können selbst erfahrene Fachkräfte für klinische Studien überfordern.

Lernen Sie die UNITY-Plattform kennen: Eine skalierbare Lösung für die integrierte Erfassung, Speicherung und Analyse von medizinischen Bilddaten.

Von kompakten Forschungsprojekten bis hin zu bahnbrechenden klinischen Studien stellt die Plattform die Konsistenz, Datenschutzkonformität aller Bilddaten sicher.

Halten Sie medizinische Bilddaten sicher und vertraulich.

Mit der automatischen, browserbasierten De-Identifizierung von Bildern können Studienzentren problemlos Bilddaten hochladen.

Die Bildqualität ist eine wesentliche Quelle von Queries in therapeutischen Bereichen, die Bilddaten benötigen, wie z. B. in der Orthopädie.

Unsere UNITY-Plattform führt automatisch Qualitätskontrollen durch, um Queries zu reduzieren.

Optimierte Prüfabläufe

Optimieren Sie Bildgebungs-Workflows, um die Komplexität aller Bildgebungsaktivitäten zu reduzieren.

Vom Hochladen der Bilder bis zum Abschlussbericht vereinfacht unsere UNITY-Plattform die Arbeit mit medizinischen Bildgebungsdaten in klinischen Studien.

Überbrücken Sie die Kluft zwischen Studienzentren und Bildprüfern.

Mit der UNITY-Plattform von RAYLYTIC können Studienzentren problemlos Bildgebungsdaten hochladen und garantieren, dass diese für eine unabhängige Prüfung geeignet sind.

Erreichen Sie eine hohe Konsistenz und Datenqualität durch den automatischen Abgleich zwischen Bilddaten und Studienprotokollen

Dies gelingt durch automatisch durchgeführte Qualitätskontrollen der Röntgen-/CT-/MRT-Bilder entsprechend aller definierter Bildanforderungen.

Erst wenn alle Studienforderungen erfüllt sind, werden Bilder zur Begutachtung freigegeben.

  • Hochladen von DICOM-Bilddateien per Drag und Drop über ein integrierten, CE-gekennzeichneten DICOM-Viewer der Medizinproduktklasse 1m

  • Datenschutzkonforme De-Identifizierung von Bilddaten

  • Optionale Integration ins PACS-System

Die SaaS-basierte Plattform bietet ein Höchstmaß an Automatsierung. Folgende Funktionen erfolgen völlig automatisch: 

  • Bildklassifizierung (anteroposterior, lateral und anatomische Region)

  • Automatische Kontrolle von Bildgebungsmodalität und -typ (z.B.: prä- und postoperativ)

  • Kontrolle auf Duplikatbilder

  • Überprüfung der Bildqualität und somit analytische Geeignetheit

  • Zuordnung von Bildern zu Zeitpunkten

  • Übermittlung von Bilddaten an Radiologen auf der Grundlage vordefinierter Zeitpunkte und Parameter

Erheben Sie Bildgebungsdaten, die für Ihre Studie geeignet sind: vollständig, konsistent, konform

Unsere Stärke ist die Reduzierung von Variabilität, Zeit und Kosten in großen multizentrischen Studien. Mit unserer UNITY-Plattform können Sie standardisierte Abläufe für die Erfassung, Speicherung und Analyse von Bilddaten schnell und einfach aufsetzen und dadurch die Komplexität und Fehleranfälligkeit deutlich reduzieren. 

Sollten Sie dabei Unterstützung benötigen, verfügt RAYLYTIC über langjährige Expertise im Management aller Phasen von bilddatenbasierten klinischen Studien.

  • Optional: qualitative Bildanalyse durch Radiologen

  • Integriertes Modul für Blind-Review- und Adjudikationsverfahren (Klärung von Bewertungsdiskrepanzen)

  • Hochpräzise, automatische Bildanalyse für behördliche Einreichungen

  • Automatische, reproduzierbare Auswertung von über 150 radiologischen Parametern mittels FDA-zugelassener Software

  • Anzeige von Datenvollständigkeit nach Studienzentrum und Studien, Bildtyp oder Endpunkt in Echtzeit

  • DSGVO und GCP-konform

  • ISO 27001 und ISO 13485 zertifiziert

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Wie RAYLYTIC-Kunden von unseren Lösungen profitieren

Da wir immer präzisere Instrumente für die Implantatinsertion entwickeln, brauchen wir bessere Methoden, um die postoperative Ausrichtung und Genauigkeit bei der Planung der Implantation zu beurteilen. Es scheint, als hätten Sie nicht nur diesen Bedarf gedeckt, sondern auch den Prozess der Gewinnung genauer Informationen automatisiert.

RUSSELL SCHENCK

Director of Clinical Affairs at Zimmer Biomet

Die UNITY-Plattform ist einfach zu bedienen und die Sammlung von PROMs/CRFs funktioniert einwandfrei im täglichen Gebrauch. Auch die automatische Anonymisierung der hochgeladenen Bilddaten und deren statistische Auswertung sind äußerst hilfreich.

PROF. MICHAEL PUTZIER

Chief Senior Physician at the Center for Musculoskeletal Surgery/Charité Berlin

UNITY erleichtert es, Patientendaten und Ergebnismessungen auf ein höheres Niveau zu bringen. Das System ist einfach zu bedienen, der Bildupload funktioniert reibungslos und eine vollständige Datenanalyse wird schnell und gründlich bereitgestellt - einschließlich Diskussionen und Verbesserungsvorschlägen.

DR. NANCY LAMERIGTS

Former VP of Research and Marketing at Emerging Implant Technologies

Das RAYLYTIC-Team ist äußerst kompetent, fleißig und es macht Spaß, mit ihnen zu arbeiten. Sie lösen Probleme und bieten Unterstützung, wo immer es nötig ist, um ein Projekt zum Laufen zu bringen. Wir haben bereits mehrere Studien mit RAYLYTIC auf die Beine gestellt und arbeiten auch bei anderen Projekten zusammen.

DR. ANDREA WEILER

Director Medical Scientific Affairs at Aesculap/B. Braun

Wir haben Datenbanken für zwei retrospektive Studien einschließlich Bildanalysen mit RAYLYTIC erstellt. RAYLYTIC half uns bei der Gestaltung des eCRF, implementierte und schulte uns im Umgang mit der Datenbank, stellte uns die erforderlichen Dokumente zur Verfügung und ging weit darüber hinaus, um uns beim Erreichen unserer Ziele zu unterstützen. Die Zusammenarbeit mit RAYLYTIC ist fantastisch. Das Team ist hochprofessionell und kennt sich bestens mit der Durchführung klinischer retrospektiver Studien aus.

DR. LAMIA BOSLI

Manager Clinical Data Management at RQMIS

RAYLYTIC hat ein Produkt geschaffen, das alle Elemente umfasst, die ich für meine Forschung benötige, und das in höchster Qualität und Integrität. Darüber hinaus ist der beste Teil dieses Produkts tatsächlich der Kundenservice. Ich kann nicht genug betonen, wie tadellos das gesamte Team von RAYLYTIC ist, was dieses Produkt letztendlich noch besser macht!

LINDSAY OROSZ

Senior Manager Clinical Studies at Virginia Spine Institute

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