Software-Lösungen für effizientes Studienmanagement
Bildanalyse für klinische Studien in der Orthopädie
KI-basiert, validiert und hochpräzise
Bilddatenanalyse für klinische Studien in der Orthopädie
Um sowohl die konservative als auch die chirurgische Behandlung von Erkrankungen und Verletzungen des Bewegungsapparats nachhaltig zu verbessern, haben wir verschiedene Algorithmen zur Analyse medizinischer Bilddaten entwickelt.
Die erste Gruppe befreit Kliniker und Chirurgen von zeitaufwändigen Routineaufgaben, wie z. B. der Bewertung von sagittalen Gleichgewichtsparametern oder Ausrichtungswinkeln der unteren Gliedmaßen. Diese Algorithmen sind mindestens genau so präzise wie menschliche Messungen, während sie gleichzeitig große Datensätze, z. B. in landesweiten Registern, autonom analysieren.
Die zweite Gruppe von Algorithmen ermöglicht eine objektive, zuverlässige und hochpräzise Analyse von Röntgenparametern zur quantitativen und qualitativen Bewertung der Implantatleistung, z. B. in klinischen Studien, Post-Market Surveillance-Studien, IDE, Registern oder in der Forschung.
Die überragende Präzision der Bildanalyse in Kombination mit unserer UNITY-Plattform, die Routine-Prozesse verschlankt, verschaffen Ihnen eine erheblichen Verringerung des Arbeitsaufwands und der studienbezogenen Kosten – insbesondere für klinische Studien in der Orthopädie.
Sie haben Fragen zu UNITY oder zur KI-basierten Bilddatenanalyse?
Wir beraten Sie gern – kostenfrei und unverbindlich
Hochpräzise Bilddatenanalyse dank künstlicher Intelligenz
Die verschiedenen, in UNITY integrierten KI-basierten Module zur Bilddatenanalyse ermöglichen eine objektive, zuverlässige und hochpräzise Analyse radiologischer Parameter zur quantitativen und qualitativen Beurteilung des Leistungsversprechens von Implantaten.
Aufgrund der von uns erreichten Präzision können auch aus kleineren Patientenkohorten aussagekräftige Schlussfolgerungen gezogen werden, wodurch studienrelevante Kosten deutlich reduziert werden können.
Zudem erreichen wir mit den von uns durchgeführten Range of Motion-Messungen (ROM-Messungen) aktuell eine 15-fach höherer Genauigkeit im Vergleich zu manuellen Messungen durch erfahrene Ärzte (Schulze et al., J Biomech, 2011).
Vielzahl morphologischer und geometrischer Parameter
- Range of Motion
- Bandscheibenhöhe
- Sagittal Balance (Pelvic Incidence, Sacral Slope, Pelvic Tilt, etc.)
- Fusion
- Korrekturverlust
- Center of Rotation
- Implantatmigration
- Segmentale Instabilität
- Prothesenverschleiß (mit Genauigkeiten im µm-Bereich)
UNITY – Mehr als ein EDC-System
Zusätzlich zu den Bildanalysemodulen beinhaltet die UNITY-Plattform auch ein umfassendes EDC-System (Electronic Data Capture).
Die kombinierte Erfassung und Auswertung von Fragebögen (PROMs, PREMs, CRFs) und bildgebenden Endpunkten bietet vor allem für klinische Studien in der Orthopädie zahlreiche Vorteile und ermöglicht tiefere Einblicke in die erfassten Daten.
Auszug des Funktionsumfangs:
- Formularübergreifende Validierung und risikobasiertes Monitoring
- integriertes Portfolio vieler gängiger Fragebögen
- sofortige Eingabevalidierung und automatische Auswertung
- Echtzeit-Reporting und grafische Visualisierung
- konfigurierbare Alarme und E-Mail-Benachrichtigungen
- integrierte, browserbasierte Datenanonymisierung und -übertragung
- automatische Bildauswahl und Zuordnung zur Patienten-ID
- Studienspezifische Erstellung von Aufnahmeanweisungen, Röntgen- und Datenaustauschprotokollen
- und vieles mehr
Hochpräzise Bildanalyse
Zuverlässige Analyse von über 100 radiologischen Parametern: Sagittal Balance, Korrekturverlust, Bandscheibenhöhe, Segmentale Instabilität und Prothesenverschleiß.
Leistungsfähige Datenanalyse
Umfangreiche Datenanalyse- und Datenexportfunktionen mit Reportings für einen schnellen Gesamtüberblick.
Qualitätskontrolle und -Sicherung
Validierung und Edit Checks in Echtzeit. Mid-study Changes für Protokollanpassungen in einer laufenden Studie.
Wie RAYLYTIC-Kunden von unseren Lösungen profitieren:
Da wir immer präzisere Instrumente für die Implantatinsertion entwickeln, brauchen wir bessere Methoden zur Bewertung der postoperativen Ausrichtung und der Genauigkeit der geplanten Platzierung. RAYLYTIC hat nicht nur diesen Bedarf gedeckt, sondern auch den Prozess der Gewinnung genauer Informationen automatisiert.
RUSSELL SCHENCK
Director Clinical Strategy at Zimmer Biomet
Die UNITY-Plattform ist einfach zu bedienen und die Erfassung von PROMs/CRFs ist robust im täglichen Einsatz. Auch die automatische Anonymisierung der hochgeladenen Bilddaten und deren statistische Auswertung sind äußerst hilfreich.
PROF. MICHAEL PUTZIER
Chief Senior Physician at the Center for Musculoskeletal Surgery/Charité Berlin
UNITY erleichtert es, Patientendaten und Ergebnismessungen auf ein höheres Niveau zu bringen. Das System ist einfach zu bedienen, das Hochladen von Bildern funktioniert reibungslos und die vollständige Datenanalyse wird schnell und gründlich bereitgestellt, einschließlich Diskussionen und Ratschlägen für Verbesserungen.
DR. NANCY LAMERIGTS
Former VP of Research and Marketing at Emerging Implant Technologies
Das RAYLYTIC-Team ist äußerst kompetent, fleißig und es macht Spaß, mit ihnen zu arbeiten. Sie lösen Probleme und bieten Unterstützung, wo immer es nötig ist, um ein Projekt zum Laufen zu bringen. Wir haben bereits mehrere Studien mit RAYLYTIC auf die Beine gestellt und arbeiten auch bei einigen anderen Projekten zusammen.
DR. ANDREA WEILER
Director Medical Scientific Affairs at Aesculap/B. Braun
Wir haben Datenbanken für zwei retrospektive Studien einschließlich Bildanalysen mit RAYLYTIC erstellt. RAYLYTIC half uns bei der Gestaltung des eCRF, implementierte und schulte uns im Umgang mit der Datenbank, stellte uns die erforderlichen Dokumente zur Verfügung und ging weit darüber hinaus, um uns beim Erreichen unserer Ziele zu unterstützen. Die Zusammenarbeit mit RAYLYTIC ist fantastisch. Das Team ist hochprofessionell und kennt sich bestens mit der Durchführung klinischer retrospektiver Studien aus.
DR. LAMIA BOSLI
Manager Clinical Data Management at RQMIS
RAYLYTIC hat ein Produkt geschaffen, das alle Elemente enthält, die ich für meine Forschung benötige, und das in höchster Qualität und Integrität. Darüber hinaus ist der beste Teil dieses Produkts tatsächlich der Kundenservice. Ich kann nicht genug betonen, wie tadellos das gesamte Team von RAYLYTIC ist, was dieses Produkt letztendlich noch besser macht.
LINDSAY OROSZ
Senior Manager Clinical Studies at Virginia Spine Institute
ANDY MURILLO
Spinal Stabilization Technologies
DANIEL WUNDERLI
ICT-Project Manager at KSW
Mit UNITY bieten wir Chirurgen eine intuitive Möglichkeit, aussagekräftige Registerdaten zu generieren und darauf zuzugreifen.
DAVID OKA
VP Business Development and Compliance at Innovasis