Für Medizintechnikhersteller
Umfassende Plattform für effizientes Management klinischer Studien
Die RAYLYTIC-Plattform erlaubt Medizintechnikherstellern klinische Studien mit einem hohen Grad an Automatisierung und präzisen, medizinischen Bildgebungsanalysen durchzuführen.
Alles in einer Plattform: PROMs, Einzelfallberichte und medizinische Bilddaten
Modular, skalierbar, gesetzeskonform: Unsere Plattform automatisiert die Erfassung konsistenter und vollständiger Daten für das effiziente sowie kostengünstige Management klinischer Zulassungs- und Post-Markt-Studien. Jedes Modul ist darauf ausgelegt, die Datenqualität ohne Mehraufwand zu verbessern.
Erhöhen Sie die Qualität essenzieller Daten für klinische und PMCF-Studien sowie Post-Market Surveillance.
- PROMs aus diversen medizinischen Fachgebieten
- Individualiserbare Formulare für Einzelfälle und unerwünschte Ereignisse
- Validierung und Edit-Checks in Echtzeit
Unser CTMS automatisiert manuelle Abläufe und fehleranfällige Aufgaben sowie die Qualitätssicherung. Dabei maximiert es Zeit- und Kostensparnisse und minimiert Datenintegritätsrisiken.
- Status der Datensätze und Studienergebnisse in Echtzeit
- Automatisierte Benachrichtigungen an Patienten sowie Kliniken
- Studiendesign einfach gestalten per Drag-and-Drop
Imaging Core Lab Services
Wir bieten Ihnen branchenführende Imaging Core Lab Services und freuen uns, Ihre Studie von Anfang bis Ende zu begleiten.
- Quantitative Analyse radiologischer Parameter mithilfe von künstlicher Intelligenz
- Qualitative Analyse dank Netzwerk erfahrener Radiologen
- Beratung zu Studiendesigns, Endpunktauswahl und Dateninterpretation
Die browserbasierte De-Identifizierung macht das Hochladen von Röntgen-, CT- und MRT-Bildern sicher und einfach.
- Schnelle Bilddatenübertragung und -anzeige dank integriertem DICOM-Viewer
- Automatische Bildklassifizierung und -zuordnung zu Studienzeitpunkten
- Integrierte Qualitätschecks
Möchten Sie Ihre klinische Studie optimieren?
Unsere Plattform für klinische Studien vereint die automatisierte Datenerfassung und die KI-gestützte Analyse medizinischer Daten in einem System.
Leistungsbewertung von Implantaten mithilfe künstlicher Intelligenz
Mit unseren wissenschaftlich validierten Softwareanalysen komplexer radiologischer Parameter können Sie die Leistung Ihrer Produkte genau nachweisen.
Vollautomatische Messung von über 150 quantitativen radiologischen Parametern, wie z.B. Range of Motion, Abrieb und Migration.
360-Grad-Einblicke mit regelmäßig generierten, individualisierbaren Studienberichten.
Die UNITY-Plattform kann auch als privates, multizentrisches Register fungieren, um Sie bei der Erfassung von Real-World-Daten zu unterstützen. So können Sie die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Produkte kontinuierlich messen und nachweisen.
Sicher und datenschutzkonform von Anfang bis Ende
Wenn es sich um die Sicherheit und Vertraulichkeit von Patientendaten handelt, gehen wir keine Kompromisse ein.
Bilddaten lassen sich browserbasiert übertragen, inkl. DSGVO-konformer, automatisierter Anonymisierung vor Übertragung und Speicherung.
Datenintegration zwischen UNITY und bestehenden klinischen Systemen (KIS/PACS) mittels FHIR HL7 v2, v3
GCP, Managementsystem zertifiziert nach ISO 27001 und 13485
Sie möchten wissen, ob und wie wir Ihnen helfen können?
Lesen Sie, wie unsere Partner die RAYLYTIC-Plattform zur Durchführung regulatorisch komplexer klinischer Studien und unabhängige medizinische Bilddatenanalysen verwenden.
Vereinfachen Sie das Management klinischer Studien
Für Medizintechnikhersteller sind valide Ergebnisse aus klinischen Studien eine wesentliche Voraussetzung für die Marktzulassung. Doch diese sind oft langwierig und kostenintensiv zu erheben. Die Plattform bietet zahlreiche Vorteile, die das Management klinischer Studien vereinfachen und Ressourcen einsparen.
Schnelle
Einführung
Reduzierte
Kosten
Weltklasse-betreuung
Eingesparte Zeit
Intuitive Handhabung
Wir bei RAYLYTIC wissen, dass Medizintechnikhersteller vor einer einzigartigen Herausforderung stehen: der langfristigen, effizienten und gesetzeskonformen Erfassung diverser Daten, die die objektive Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Produkte belegen.
Vor diesem Hintergrund haben wir unsere RAYLYTIC-Plattform entwickelt. Mit ihr können Medizinproduktehersteller mit weniger Anfragen und Kosten schnellere Marktzulassung erzielen. Jedes Modul ist darauf ausgelegt, vollständige und konsistente PROMs/PREMs, CRFs und Bilddaten zu erfassen.
Zusammen mit unserem umfangreichen Repertoire an analytischen Dienstleistungen stellt RAYLYTIC nicht nur sicher, dass Ihre Studie reibungslos abläuft, sondern generiert auch wissenschaftliche Ergebnisse von höchster Qualität für Zulassungsanträge, Post-Market-Forschung, Publikationen und die evidenzbasierte Behandlung von Patienten.