Starten Sie mit RAYLYTIC in Ihre digitale Zukunft

Unser Fokus: Die Digitalisierung der Gesundheitsbranche

Die Analyse großer Gesundheitsdatenbestände hat das Potenzial, die patientenzentrierte Versorgung entscheidend voranzubringen. Ebenso lassen sich damit die regulatorischen Anforderungen für MedTech sowie Pharma im Bereich klinischer Studien und Prüfungen effizienter bewältigen.

Als Innovationstreiber im Bereich künstlicher Intelligenz und Medical Data Management sind wir fokussiert auf die Digitalisierung, Nutzbarmachung und datengestützte Automatisierung von Prozessen der Gesundheitsbranche.

Die cloudbasierte Software für:

Effektives Management von Zulassungs-
und Post-Market-Studien (PMS/PMCF)
Automat. Erfassung klinischer Daten
(PROMs, PREMs) inkl. KI-Bilddatenanalyse

Clinical Trial Management System mit zahlreichen Automatisierungsfunktionen

mehr als
0
Studien
0
Kunden
MedTech / Kliniken
in
0
Ländern
eingesetzt

Digitalisierung für Ärzte und Kliniken

Medizinische Software zur Automatisierung administrativer Prozesse der Datenerhebung im Krankenhaus

In Krankenhäusern werden täglich Unmengen medizinischer und klinischer Daten generiert. Viele Krankenhäuser können ihre Daten jedoch nicht einfach zwischen den unterschiedlichen Systemen austauschen. Da eine manuelle Datenübertragung sehr zeit- und kostenintensiv ist, bleiben wichtige Daten nach der Erfassung oft ungenutzt in speziellen Systemen gespeichert und stehen für die weitere Behandlung oder Forschung nicht zur Verfügung.

Die interoperable Nutzung dieser Datenbestände bietet großes Potenzial für eine intelligente, patientenzentrierte Gesundheitsversorgung:

Die Anwendungssoftware für Gesundheitseinrichtungen

Patientenorientiert und interoperabel

Mit den Anwendungen UNITY OUTCOME und RayView werden die Erfassung von klinischen Daten, Patient Reported Outcome Measures und die KI-unterstützte Analyse medizinischer Bilddaten ideal in bestehende Arbeitsabläufe eingebunden.

UNITY OUTCOME

für die optimierte Patientenbefragung

UNITY OUTCOME mit RayView

KI-unterstützte Analyse medizinischer Daten

Die Anwendungs-software für Gesundheits-einrichtungen

Patientenorientiert und interoperabel

Mit den Anwendungen UNITY OUTCOME und RayView werden die Erfassung von klinischen Daten, Patient Reported Outcome Measures und die KI-unterstützte Analyse medizinischer Bilddaten ideal in bestehende Arbeitsabläufe eingebunden.

UNITY OUTCOME

für die optimierte Patientenbefragung

UNITY OUTCOME mit RayView

KI-unterstütze Analyse medizinischer Daten

Mehr über UNITY OUTCOME mit RayView erfahren

Herausforderungen für MedTech und Pharma im Clinical Trial Management

Medizinprodukte müssen hohe regulatorische Anforderungen erfüllen

Medizintechnik-Unternehmen sind gemäß der gesetzlichen Vorgabe zur klinischen Bewertung ihrer Medizinprodukte verpflichtet. Der Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen muss sowohl bei der Zulassung als auch während des gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes (PMCF) erfolgen. Somit werden für die Nachweise eine Vielzahl an klinischen Daten benötigt. Dies erfordert einen hohen administrativen Aufwand.

Bei Medizinprodukten müssen diese Daten in einer klinischen Prüfung, die ausschließlich „zwecks Bewertung der Sicherheit oder Leistung eines Produkts durchgeführt wird“, generiert werden (MDR, Art. 2, Absatz 45) – eine große Herausforderung für Hersteller in der Medizintechnikbranche. 

Effizientes Studienmanagement für MedTech-Unternehmen

Intelligentes Clinical Trial Management mit UNITY Research von RAYLYTIC

Software für klinisches Studienmanagement: Wissenschaftlich und cloudbasiert

Mit UNITY Research erhalten Sie die ideale Plattform für ein effektives Studienmanagement, das alle regulatorischen Anforderungen erfüllt und einen Überblick über alle studienrelevanten Daten in Echtzeit bietet.

UNITY Research bindet die Erfassung von klinischen Daten und Patient Reported Outcome Measures in den klinischen Alltag ein und automatisiert Prozesse im Studienmanagement sowie in der Datenerhebung und -analyse.

Mit der RayView Technologie bieten wir Ihnen zusätzlich eine automatisierte Analyse von radiologischen Bilddaten speziell für klinische Studien in der Orthopädie.

UNITY Research

für ein effektives Studienmanagement

Intelligentes Clinical Trial Management mit UNITY Research von RAYLYTIC

Software für klinisches Studienmanagement: Wissenschaftlich und cloudbasiert

Mit UNITY Research erhalten Sie die ideale Plattform für ein effektives Studienmanagement, das alle regulatorischen Anforderungen erfüllt und einen Überblick über alle studienrelevanten Daten in Echtzeit bietet.

UNITY Research bindet die Erfassung von klinischen Daten und Patient Reported Outcome Measures in den klinischen Alltag ein und automatisiert Prozesse im Studienmanagement sowie in der Datenerhebung und -analyse.

Mit der RayView Technologie bieten wir Ihnen zusätzlich eine automatisierte Analyse von radiologischen Bilddaten speziell für klinische Studien in der Orthopädie.

UNITY Research

für ein effektives Studienmanagement

Mehr über UNITY Research mit RayView erfahren

UNITY Research unterstützt CROs und Studienzentren bei klinischen Studien

Sichern Sie sich den Zugang zu interoperablen medizinischen und klinischen Daten

Die regulatorischen Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) machen das Studienmanagement für CROs und Studienzentren deutlich komplexer. So ist nicht nur die Durchführung von Zulassungs- und Post-Market-Studien (PMCF) strenger reguliert, auch die Vorschriften für die Qualität der Studienergebnisse wurden verschärft. Zur Durchführung von Studien bedarf es außerdem einer Teilhabe des Patienten an seinen medizinischen Daten unter Einhaltung des Datenschutzes.

So müssen medizinische und klinische Daten patientenbezogen vor- und teilweise über lange Zeiträume nach einer Behandlung gesammelt, strukturiert und ausgewertet werden. Dabei erwarten die Sponsoren ein Höchstmaß an Transparenz und Übersichtlichkeit. Personelle Engpässe und hoher Kostendruck in der Beschaffung und Wartung von IT-Systemen und die Nutzung teilweise veralteter Software führen zu einem Investitionsstau.

Dies bedeutet für CROs & Studienzentren: Die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien wird ohne eine wartungsfreie, stets aktuelle, cloudbasierte Software zu einer enormen Herausforderung.

Studienmanagement mit UNITY Research:

Digitale Lösungen für CROs und Studienzentren

Darstellung in Echtzeit. Cloudbasiert. Automatisiert.

Klinische Studien schnell und einfach umsetzen: Mit UNITY Studies haben Sie jederzeit einen Real-Time 360° Einblick in alle Daten Ihrer klinischen Studien und Prüfungen. Dies ermöglicht die sofortige Erkennung und Intervention bei fehleranfälligen Routineaufgaben (Protokollabweichungen, Laborwert vergessen, Bild zum falschen Zeitpunkt gemacht).

Das Ergebnis ist eine deutlich schnellere, effizientere und transparentere Umsetzung von Studienprozessen.

UNITY Research

für eine automatisierte Studiendurchführung

Interoperabilität, Datenmanagement und Automatisierung als Erfolgsgaranten