Für Sponsoren klinischer Studien & cros
Bildgebungsplattform für klinische Studien
Die RAYLYTIC-Plattform ist eine fortschrittliche Bildgebungsplattform für klinische Studien, die Arbeitsabläufe im Bereich der medizinischen Bildverwaltung und medizinischen Bildanalyse optimiert, um Fehler zu reduzieren, Zeitpläne zu verkürzen und Evidenz zur Produktsicherheit und -wirksamkeit in regulatorischer Qualität zu generieren.
- Integriertes Bilddatenmanagement & EDC
- Hochpräzise Bildanalyse
- DSGVO-konform
Täglich genutzt von führenden Medizintechnikherstellern, Biopharma-Unternehmen und CROs
Von Daten zu Evidenz in regulatorischer Qualität
Bilddaten sind oft vom zentralen Studiensystem getrennt. Das verzögert Studien, erhöht Fehler und treibt Kosten in die Höhe.
Bilddaten werden getrennt von der Studiendantenbank gespeichert.
Wir ermöglichen die integrierte Speicherung, Übertragung und Analyse medizinischer Bilddaten innerhalb Ihres Studienkontextes. Bilddaten werden automatisch nach Patient, Visite und Studienzentrum organisisert, damit Sie immer den Überblick behalten.
Hoher Abgleichaufwand zwischen Bilddaten und klinischen Daten.
Bilddaten sind nativ in Ihr EDC integriert, wodurch zeitintensive Abgleiche zwischen Bilddaten und klinische Daten entfallen, die manuelle Datenverwaltung reduziert und der Database Lock beschleunigt wird. Die API-Konnektivität mit weiteren EDC-Systemen wird in Kürze verfügbar sein.
Probleme mit der Bildqualität führen zu Nacharbeiten und Queries.
Beim Hochladen werden die Bilder auf korrekten Zeitpunkt, Bildtyp und Duplikate überprüft und validiert. Die Standorte erhalten Feedback, wodurch kostspielige erneute Scans und Query-Zyklen vermieden werden.
Unheitliche Endpunktdefinitionen schwächen Ihre Evidenz.
Standardisierte Auswertungsprotokolle, radiologische Endpunktdefinitionen und teilautomatisierte Bildanalyse gewährleisten eine einheitliche Analyse über alle Standorte und Auswerter hinweg und stärken damit Ihre Produktevidenzprofile.
Lange Auswertungszeiten im Core Lab verzögern Entscheidungen.
KI-gestützte Bildanalyse und intelligentes Workflow-Management reduzieren die Durchlaufzeiten um 50 % oder mehr, ermöglichen schnellere Entscheidungen über die Aufnahme in die Studie und sorgen dafür, dass Ihre Studie im Zeitplan bleibt..
Datensilos verhindern die Nutzung von Bildgebungserkenntnissen.
Unser zentrales Bildmanagement-System ermöglicht Analysen über mehrere Studien hinweg und unterstützt die Post-Market-Überwachung – so wird Bildgebung zu einem strategischen Werkzeug, dessen Nutzen mit der Zeit wächst.
Bilddaten direkt im Studiensystem.
Vom Hochladen bis zur Analyse wird jedes Bild mit dem richtigen Patienten, Besuch und Studienzentrum in Ihrer klinischen Datenbank verknüpft.
Erstellen und verwalten Sie vollständig sichere, skalierbare und überprüfbare Bildgebungs-Workflows.
Die RAYLYTIC-Plattform wurde entwickelt, um moderne GCP-Anforderungen für bildgebungsintensive Studien zu unterstützen. Bildgebungsdaten, Arbeitsabläufe und abgeleitete Endpunktdaten sind so strukturiert, dass sie während des gesamten Studienzyklus für Inspektionen bereitstehen.
- Intelligente Bildbewertung zur Verbesserung der Einhaltung von Bildgebungsprotokollen
- Automatische Anonymisierung von Bildern
- Praktisch unbegrenzter Speicherplatz für Bilddatenbanken
- Integrierte Imaging-eCRFs und Bildanzeige in einem System
Von subjektiven Befunden zu standardisierten, objektiven Messungen.
Traditionelle Bildgebungsansätze basieren auf manuellen Reads und subjektiven Scores, was zu Variabilität, Verzögerungen und Unsicherheit bei bildgestützten Endpunkten führt. Mit unserer KI-basierten Bildanalyse ermöglichen wir die Erstellung objektiver, quantitativer Evidenz aus Bilddaten.
- Unterstützung bei der Definition und Standardisierung von Endpunkten für Ihre individuellen Studienanforderungen
- KI-basierte Bildanalyse für quantitative Endpunktanalyse
- Konsistenz- und Plausibilitätsprüfungen
Für klinische Studien und Forschung
Sponsoren von Studien mit Bildgebung erzielen mit RAYLYTIC dreimal schnellere Bildanalyseergebnisse bei gleichzeitiger Kosteneinsparung.
Die RAYLYTIC-Plattform für Sponsoren klinsicher Studien
Die RAYLYTIC-Plattform vereint Bildgebung, klinische Datenerfassung und PROMs in einem einzigen, strukturierten Evidenzmodell.
Was unsere Bildgebungslösungen für klinische Studien anders macht
Sponsoren berichten von einer um 50 % verkürzten Analysezeit für Bilddaten.
Wir helfen Ihnen, Evidenz in höchster Qualität zu generieren, ohne die hohen Kosten traditioneller Core-Lab-Lösungen.
Wir bieten Ihnen schnelle, persönliche Unterstützung von Experten, die Ihre Studie in- und auswendig kennen. Bei uns sprechen Sie direkt mit den Menschen, die Ihre Fragestellung verstehen, statt mit anonymen Helpdesk-Tickets zu warten.
Standardisierte und auditierbare Abläufe minimieren Schwankungen und machen Ihre Ergebnisse nachvollziehbar und reproduzierbar.