Lösungen für die
Medizinprodukte-
& Pharmaindustrie
Termin vereinbaren

Steigern Sie die Effizienz Ihrer Studien

durch die Digitalisierung, Automatisierung und Standardisierung von Routineprozessen, durch Auswertungen in Echtzeit, automatisierte Benachrichtigungen und risikobasiertes Monitoring, Dashboards und Übersichten.

Reduzieren Sie studienrelevante Kosten

durch eine spürbare Entlastung Ihres Personals und eine verbesserte Kommunikation mit Klinken, Registerdatenbanken und Vertriebsmitarbeitern.

Generieren Sie hochqualitative Daten

die höchsten wissenschaftlichen Anforderungen genügen und die Einreichung bei autorisierten Behörden (Benannte Stellen, FDA, usw.) sowie wissenschaftliche Veröffentlichungen erleichtern.

Ihre Vorteile

Erfüllen Sie regulatorische & datenschutzrelevante Anforderungen

wie MDR, DSGVO, ISO 13485, HIPAA, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820, IEC 62304, BDSG und GCP, mühelos und verlässlich.

Gewinnen Sie Vertrauen & Reputation

durch ein sichtbares Bekenntnis zur evidenzbasierten Medizin, erhöhte Transparenz und durch Fakten belegbare Produktleistungsfähigkeit und -sicherheit.

Regulatorische Anforderungen

UNITY zentralisiert und automatisiert zahlreiche Routineaufgaben im Management von Zulassungs- und Post-Market (PMCF)-Studien. Studien können so effizient, transparent und kostengünstig durchgeführt und Markteinführungen von Produkten beschleunigt werden.