RAYLYTIC ─ Experten für klinische Studien in der Orthopädie
Mit über 100 klinischen Studien – Post-Market Surveillance, IDE, Register und Forschung – in Europa und den USA, verfügen wir über fundiertes Wissen und tiefe Einblicke in das Management klinischer Studien, die medizinische Bildgebung und die Sammlung und Analyse medizinischer Daten, speziell im Bereich der Orthopädie.
Als erfahrenes Imaging Core Lab führen wir unabhängige und hochpräzise Analysen medizinischer Bilder durch. Dafür verwenden wir unter anderem validierte, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende Bildverarbeitungsalgorithmen.
Wir sind in der Forschung tätig und führend in der Weiterentwicklung der Bildanalyse. Darüber hinaus haben wir ein tiefes Verständnis der aktuellen regulatorischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen sowie Trends im Gesundheitswesen.
RAYLYTIC ist ein ISO 13485-zertifizierter Entwickler von medizinischer Software mit einem 21 CFR Part 11-konformen Qualitätsmanagementsystem.
UNITY ─ Mehr als ein EDC-System
Bilddatenanalyse mit künstlicher Intelligenz
Effizientes Studienmanagement
Während viele klinische Studien grundlegende Ähnlichkeiten aufweisen, sind andere sehr spezifisch mit höchst individuellen Anforderungen. Klinische Studien in der Orthopädie, wie z.B. Studien im Bereich der Wirbelsäule, sind besonders anspruchsvoll in Bezug auf die Datenerhebung und -analyse, da sie oft die Beurteilung mehrerer Indizes und benachbarter Segmente beinhalten.
Unser hochflexibles Datenbankdesign und elektronisches Datenmanagementsystem kann passgenau auf Ihre Anforderungen entwickelt werden.
Mit über 150 bereits im System vordefinierten Röntgenparametern und einem integrierten Netzwerk an erfahrenen Radiologen und orthopädischen Chirurgen bieten wir Ihnen ein Rundum-sorglos-Paket, um den Erfolg Ihrer multizentrischen klinischen Studien oder Forschungsstudien zu gewährleisten.
Elektronische Erfassung von PROMs & CRFs
Das Ersetzen fehleranfälliger, papierbasierter Methoden durch ein EDC-System steigert nicht nur das Engagement und die Compliance, sondern erhöht auch die Effizienz Ihrer Studien und reduziert studienrelevante Kosten. Durch präzise Dokumentation, effiziente Durchführung, Echtzeit-Visualisierung und statistischen Analyse automatisiert und objektiviert UNITY die Erfassung von PROMs und CRFs.
UNITY ist browser-basiert und hardware-unabhängig und kann auf Tablets, Terminals oder Desktop-PCs direkt vom Patienten oder im Befragungsmodus verwendet werden. Patienten können UNITY außerhalb geplanter Klinikbesuche und von zu Hause verwenden, sodass Chirurgen den Heilungsverlauf und die Zufriedenheit ihrer Patienten in Echtzeit verfolgen können.